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식약처, 라니티딘 의약품 중 NDMA 시험법 교육

질량분석기 이용 분석법 10월 8일 공개

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이기원 기자
기사입력 2019-10-14

    식품의약품안전처

[KJA뉴스통신] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 15일 한국제약바이오협회 대강당에서 제약업체와 시험분석기관을 대상으로 ‘라니티딘’ 원료 및 완제의약품 중 N-니트로소디메틸아민을 분석할 수 있는 시험법에 대한 교육을 개최한다고 밝혔다.

이번 시험법은 액체크로마토그래피 질량분석기를 이용한 방법으로, 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 지난 10월 8일 홈페이지에 공개했다.

식약처는 이번 시험법 교육을 통해 제약업체와 시험분석기관에서 보다 편리하고 신속하게 NDMA를 분석할 수 있을 것으로 기대하며, 의약품 중 불순물 안전관리에 많은 도움이 될 것이라고 밝혔다.
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